施普林格自然教你“避雷”学术不端 | 研究伦理那些事儿
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第一讲：
伦理审查
伦理审查对研究中涉及人体受试者的科研工作者来说并不陌生，但对why（为啥要审查）, who（谁来审查） 及what（审查啥）的个中详情多少都有些知识空白。
简单来说，任何涉及人的研究都需获得受试者的知情同意并通过伦理审查委员审批。世界医学协会（WMA）制定的《赫尔辛基宣言》（Declaration of Helsinki）及中国国家计生委于2016年发布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》中详细表述了其中所涉及的伦理原则，及对于设立伦理委员会并执行伦理审查的要求细则。
需要特别指出的是，作者在将其科研成果以论文形式提交至期刊时需同时提交一份包含伦理委员会名称，编号及免除伦理审查部分等细节的声明（可参照期刊具体要求）。由于不同国家地区及不同研究类型对伦理审查的要求可能有不同，作者需要在声明中指出免除伦理审查部分的依据及细节。
第二讲：
知情同意书
研究者在进行涉及人体受试者的研究前需获得由受试者签署的知情同意书。那么受试者到底知何情同何意呢？
根据国家计生委发布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第四章知情同意的内容，受试者应被告知所参与研究的背景与目的，研究流程，研究的直接或间接风险/利益，数据管理的规则方式（包括保密性）及在任何时间退出研究的权利并其可能产生的影响等等。同样如前所提到的某些情况下的研究可免除伦理审查，部分临床研究如一些回顾性研究无法获得受试者的知情同意书。在此种情况下，作者在提交论文至期刊时仍需提交一份相关声明。
另外，并不是只有健康医学领域的研究才会涉及人体受试者，其他领域的研究如社会人文，政治经济和一些交叉学科， 甚至是计算机科学，都可能涉及人体受试者。然而这些领域受试者的情况会比较复杂，如无十分把握是否该获得知情同意书，我们建议提交至伦理审查委员决定。
数字技术的大规模发展势必将改变人们交流学习及工作的方式。信息经常存储在可即时及远程访问的电子记录。而大数据也正在成为某些领域的共同特征。这些现象对许多科学领域具有明显的影响，有可能使获得知情同意的传统程序变得过时。
第三讲：
动物伦理
目前在科学实验中使用动物做研究仍是不可避免的，那么我们应该如何对待这些伟大的牺牲者呢？国际上对待实验动物有基本的3R原则：Reduction（减少）、Replacement（替代）、Refinement（优化）即尽量减少活体动物使用的数量，用低等级动物替代高等级动物或用体外方法非生物替代活体动物，及尽量创造好的实验环境以减少疼痛和不安。
除此之外，科学研究者在进行动物实验时亦要遵守所在国家地区制定的关于动物伦理的最严规章立法。中国国家质量监督检验检疫总局与中国国家标准化管理委员会于2018年发布并实施了《中华人民共和国国家标准实验动物福利伦理审查指南》，此指南详细列出了在实验动物生产，运输和使用过程中的福利伦理审查和管理要求。
值得注意的是，动物伦理的相关问题有时会很复杂，因为相关的法律条规不如人体研究健全且有地域差异。例如，理想情况是每一所科研机构都应当设立动物伦理委员会，但现实情况并不如此。如果所在机构没有动物伦理委员会，那么作者在提交论文时需声明其研究严格遵守了机构、国际或国际性的指南。
第四讲：
互联网研究伦理
互联网研究（Internet Research）在某种意义上是个时髦的词儿。斯坦福哲学百科全书（Stanford Encyclopedia of Philosophy）将其定义为“利用互联网在线工具搜集信息的研究，如在线调查；关于人们如何使用互联网的研究，如在任何在线环境下搜集数据和/或查看活动；及/或在线数据集，数据库或存储库的使用”。当然互联网研究因为有人的参与及数据，伦理问题应运而生。
原则上，互联网研究在伦理方面应与其他研究有一样的考量要求，但又因为其在伦理审查（如：伦理委员会没有正规的文件指导该如何处理相关的审批，或者研究者与参与者处于伦理审查要求不同的国家/地区），知情同意（如：如何获得知情同意书，及受试者是否知晓其个人数据将如何被使用）及同意参与者在年龄上的差别（不同国家对参与者年龄的限制不同及是否需要家长同意）等方面的特殊性而面临挑战。除此之外，数据的准确性及参与者的隐私保护等问题也相当棘手。
尽管没有具体的标准答案，我们仍鼓励作者在提交有关论文时对由特定的研究方法引发的问题提供尽可能详尽的讨论并给出解决措施。
补充阅读（请自行复制粘贴进行搜索）：
1. Stanford Encyclopedia of Philosophy, Internet Research Ethics Introduction to mobile research
2. UK Research Integrity Office guidance for internet-mediated research
3. The Association of Internet Researchers Infographic for researchers
4. Child participation in research in Europe website
5. Recommendations from the AoIR ethics working committee
6. 2012 Ethical decision-making and Internet research 2.0
第五讲：
临床试验注册
世界卫生组织（WHO）将试验注册视为有关临床试验设计,过程及管理的国际公认信息设定的发布。根据中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR）的规定，所有在人体中和采用取自人体的标本进行的研究均需注册并公告。注册需在招募第一名受试者前，在被WHO及国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）认可的注册机构平台上完成。上文提到的中国临床注册实验中心，就是WHO国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)）的一级注册机构。
临床试验注册能够提高试验透明度，减少不必要的重复（相同或相似的试验不能重复注册），帮助研究者找到研究空白和更好地做出医疗决定，减少由发表偏见带来的问题（完全不发表结果或只发表阳性结果）和选择性报告（因为从一开始就公布了结果）和数据疏浚（data dredging）。同时这种公开的信息在伦理上对受试者也是一种保护。
为完成注册，注册人需填写24个被称为试验注册数据集（Trial Registration Data Set， TRDS）的数据项 。
补充阅读（请自行复制粘贴进行搜索）：
1. 中国临床试验注册中心：http://www.chictr.org.cn
2. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)：https://www.who.int/ictrp/en/
3. WHO Trial Registration Data Set：https://www.who.int/ictrp/network/trds/en/
4. ICMJE临床试验常见问题：http://www.icmje.org/about-icmje/faqs/clinical-trials-registration/
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